病毒载体质控检测
对基因zhiliao药物产品进行表征,以确定病毒载体特征、量化杂质和评估复制能力,大限度地降低临床试验和其他试验中患者的风险。大阳城集团娱乐网站app根据当前的FDA,EMA和CDE监管指南,为病毒载体质量控制提供多方面分析。
基因zhiliao药物的无偏综合评价
早期了解病毒载体的质量特征,将有助于降低成本和加快时间。我们综合不同开发阶段(从临床前到临床)病毒载体质量控制结果联系起来,以获得对药物产品的早期多方面了解。
大阳城集团娱乐网站app将强大的基于NGS的检测技术与简化的生物信息学分析相结合,以提供载体质量和安全性的完整评估。
我们的综合服务组合包括样品制备、文库制备、下一代测序、生物信息学分析和报告。
AAVSEQ
腺相关病毒测序(AAVSEQ)是一种基于NGS的方法,用于识别和量化残留核酸杂质,并分析临床前和临床AAV制剂中AAV基因组的同一性和完整性。
1. AAV载体质量和安全综合评估
2. 克服PCR相关偏差的经济高效解决方案
3. 根据您独特的zhiliao和监管要求定制的分析报告
LENTISEQ
慢病毒测序(Lentivirus Seq)是一种类似的基于NGS的方法,用于识别和量化临床前和临床逆转录病毒制剂中残留的核酸杂质,包括基因组确认。
1. 多方面的整合病毒载体质量和安全性评估
2. 克服PCR相关偏差的经济高效解决方案
3. 根据您独特的zhiliao和监管要求定制的分析报告